馬年伊始，華納藥廠原料藥業(yè)務(wù)板塊傳來好消息：全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）簽發(fā)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書。這是公司的原料藥業(yè)務(wù)板塊首次通過巴西官方審計(jì)，標(biāo)志著公司質(zhì)量管理和生產(chǎn)體系持續(xù)符合國際高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為進(jìn)一步拓展國際市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

本次接受巴西官方審計(jì)的產(chǎn)品是磷霉素氨丁三醇。它是磷霉素氨丁三醇散等制劑產(chǎn)品的原料藥，制劑產(chǎn)品主要用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的急性單純性尿路感染、無癥狀菌尿癥等。

在為期5天的檢查中，巴西審計(jì)官員對公司的原料藥磷霉素氨丁三醇進(jìn)行了全面審核，對生產(chǎn)、質(zhì)量控制及質(zhì)量保證、公用系統(tǒng)、倉儲(chǔ)等體系進(jìn)行了深入、細(xì)致且專業(yè)的評估，高度肯定了公司在符合國際標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)能力方面的卓越表現(xiàn)。

公司的原料藥磷霉素氨丁三醇高標(biāo)準(zhǔn)通過了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局的GMP認(rèn)證，為該產(chǎn)品成功進(jìn)入巴西市場創(chuàng)造了條件，對其進(jìn)一步拓展巴西市場和其他國際市場奠定了基礎(chǔ)，有利于提升公司的國際競爭力。

 本次高標(biāo)準(zhǔn)通過巴西官方審計(jì)，是華納藥廠國際化戰(zhàn)略推進(jìn)的重要里程碑。目前，華納藥廠已有多個(gè)產(chǎn)品完成了國際注冊，公司將不斷豐富產(chǎn)品管線，致力于打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。