近日,華納藥廠(688799.SH)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液《藥品注冊證書》,該品種按新注冊分類化學(xué)藥品3類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評(píng)價(jià)。
重酒石酸去甲腎上腺素射注液用于急性低血壓狀態(tài)的血壓恢復(fù);也可用于心跳驟停的輔助治療和心跳驟停復(fù)蘇后的血壓維持。對血容量不足導(dǎo)致的休克,本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療,以使血壓回升,暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注,直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用。
重酒石酸去甲腎上腺素注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》甲類品種,被用作搶救車必備急救藥物,也是2020年發(fā)布的《國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單》內(nèi)品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,重酒石酸去甲腎上腺素注射液在2024年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額超過20億元,是心臟病治療用藥TOP2產(chǎn)品。[1]
本月,華納藥廠另一款“臨床必需易短缺藥品”鹽酸異丙腎上腺素注射液獲批。
此前,原料藥鹽酸異丙腎上腺素和重酒石酸去甲腎上腺素已于2025年10月獲得了上市批準(zhǔn),與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為“A”。
華納藥廠基于“原料制劑一體化”優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)配套能力,將進(jìn)一步提升公司制劑產(chǎn)品的質(zhì)量、成本等優(yōu)勢,提升公司核心競爭力;也將進(jìn)一步提高患者用藥的可及性,滿足人民健康和產(chǎn)業(yè)鏈需求。
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/30n7gQNaV8F2Z2PjrcOOjw





